白云山：分公司药物BYS10片进入关键性临床试验 当前焦点

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白云山公告称，公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片近日收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见，同意未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。BYS10片为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤的治疗药物，目前国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息。截至2025年8月，该项目已投入研发费用人民币14,609.35万元。创新药研发具有不确定性，后续研发费用预计将进一步增加，但短期内不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响。