焦点热讯:联邦制药(03933)附属自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液临床试验注册申请获药监局受理

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智通财经APP讯，联邦制药(03933)公布，于2023年6月15日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液关于成人 2 型糖尿病、体重管理和非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎适应症的临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局受理及缴费通知书。现时该公司为国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三激动剂申报临床的企业。

UBT251 是一款长效多肽类药物，可同时激动 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体。UBT251 可通过作用于 GLP-1 受体、GIP 受体和 GCG 受体促进胰岛素分泌，调节食欲和能量代谢，降低血糖和体重，改善肝脏脂肪变性。临床前多种动物模型研究结果显示， UBT251 显著降低血糖和体重，改善肝脏脂肪变性和纤维化，模型动物体内治疗效果优于已上市的 GLP-1 受体单靶点药物司美格鲁肽(Semaglutide)及 GLP-1/GIP 双靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)。预期本产品每周皮下注射给药 1 次，针对 2 型糖尿病、超重/肥胖及非酒精性脂肪性肝炎等多种代谢紊乱疾病患者的治疗有很好的获益。现时，国内、外相同靶点药物研发进展最快为刚宣布启动临床 III 期研究。

未来，公司将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力，预期将为公司及其股东创造更大收益。