环球速读：艾德生物与百济神州达成HER2伴随诊断战略合作

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近日，艾德生物（300685）（300685.SZ）与百济神州（NASDAQ: BGNE，HKEX: 06160，SSE: 688235）达成伴随诊断战略合作。根据协议，艾德生物自主研发的HER2基因IHC和FISH检测试剂盒将作为伴随诊断支持百济神州在研项目在中国的注册递交，助力肿瘤精准诊疗的发展。

随着新药研发难度和成本的不断增长，伴随诊断的价值愈发凸显，在研发环节引入伴随诊断，筛选出对药物敏感的患者人群，可提高临床试验的成功率，加速新药上市进程。近年来，国家法规陆续出台，强调肿瘤药物伴随诊断的重要临床价值，从新药临床试验到上市后临床应用均离不开伴随诊断试剂的加持。艾德生物是肿瘤伴随诊断产品研发及商业化的领先企业，在PCR、NGS、FISH、IHC等多个技术平台均有成功的伴随诊断产品开发及注册经验。在IHC平台上，艾德生物拥有PD-L1国产伴随诊断第一证，并已有多个IHC产品获得一类产品备案。在FISH平台上，HER2扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）更是国内仅有的可同时用于乳腺癌及胃癌检测的产品。本次战略合作，艾德生物在IHC和FISH平台的伴随诊断解决方案将赋能新药研发，同时也进一步拓展了艾德生物的伴随诊断适应症。

“艾德生物自2008年创建以来，专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域，致力于中国精准诊疗的发展。我们非常荣幸与百济神州达成伴随诊断战略合作。通过此次合作，我们将一同促进中国肿瘤精准诊疗的发展，提升诊疗水平”， 艾德生物董事长郑立谋博士表示。

百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示:“我们很高兴能与艾德生物合作，共同推动精准诊疗一体化，赋能新药研发，让更多的肿瘤患者获益。百济神州是一家立足科学的全球性生物科技公司，我们愿意与志同道合的合作伙伴携手，不断推动‘同类最佳’或‘同类首创’的临床候选药物研发，致力于加速现有多元、创新药物管线的开发进程，为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。”