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今日热门!凯因科技获9家机构调研:公司有多个乙肝1类新药在研项目,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制开展研发,各项研发项目正在积极稳步推进中(附调研问答)

来源:同花顺财经 发布时间:2023-01-09 21:38:13

凯因科技1月9日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年1月5日接受9家机构单位调研,机构类型为保险公司、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍:

问:公司丙肝产品的竞争优势是什么?


(资料图)

答:《丙型肝炎防治指南(2019年版)》提出,慢性HCV感染者的抗病毒治疗已经进入直接抗病毒药物的泛基因型时代,同时泛基因型DAAs方案也是实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎”目标的主要推荐方案。公司自主开发的1类创新药凯力唯 是唯一被纳入医保目录的国产泛基因型直接抗病毒药物,与赛波唯 联用可覆盖中国所有主要基因型,可合并或不合并代偿性肝硬化,临床治愈率(SVR12)高达97%,可实现全员治疗、简化诊治流程、降低病人的用药负担。谢谢!

问:公司对于凯力唯 医保谈判结果有怎样的预期?

答:公司产品凯力唯 (盐酸可洛派韦胶囊)于2020年首次进入国家医保目录,正面临2022年医保续约谈判;目前,公司医保续约谈判准备工作已就绪,正积极参与谈判事宜,后续进展请关注相关公开信息。谢谢!

问:公司针对丙肝销售推广团队有怎样的布局和规划?

答:公司丙肝产品凯力唯 的销售推广主要采用自营模式,针对丙肝患者发现难、基层医疗能力不足、病程管理难等痛点,公司组建了丙肝产品商业化自营队伍,主动下沉销售渠道至丙肝患者集中的基层县域市场,提高丙肝发现率和诊断率。未来,公司将根据产品体量及市场推广效果不断优化团队人员配置、提升团队效能,以便更好地触达市场。谢谢!

问:公司研发主要以什么样的形式开展?研发团队的情况如何?

答:公司以自主研发模式为主,组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系,于研发全流程的各个阶段配备了专业人员,形成了多元化技术创新人才梯队,研发活动由在分子生物学、抗病毒领域具有深厚专业知识的科学家团队及在生物制药和创新药行业具有丰富运营经验的管理团队执行。谢谢!

问:公司2022年度研发投入增幅较大,请问对于2023年的研发投入有什么样预期?

答:2022年前三季度,公司研发投入已达1.03亿元,同比增加102.22%,主要系KW-001(培集成干扰素α-2注射液)投入Ⅲ期临床试验及部分研发项目开展临床前研究所致。2023年,公司将根据在研项目管线研发进展及实际情况调整研发投入节奏,确保支撑研发进程。谢谢!

问:公司长效干扰素派益生 与竞品相比的优势有哪些?

答:派益生 是一种公司自主研发的新型长效干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用。首先,从技术角度看,培集成干扰素α-2注射液是一种新型长效干扰素,活性比一般α型干扰素更高;其次,该药品更适合一周一次给药,能从一定程度上减轻患者的用药负担,提高患者依从性。谢谢!

问:请介绍一下公司目前重点开发的管线项目?

答:当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线;在乙肝产品方面,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。公司将基于丙肝治疗领域的样板经验,逐步构建针对乙肝疾病的治疗方案。目前,公司有多个乙肝1类新药在研项目,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制开展研发,各项研发项目正在积极稳步推进中。谢谢;

北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台,成功开发出具有自主知识产权的创新药:丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液,并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司主要产品包括凯力唯(盐射液)、安博司(吡非尼酮片)等;公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业,重点开发的盐酸可洛派韦胶囊与索磷布韦片联合使用,可覆盖中国所有主要基因型,实现了97%的高治愈率,打破了进口垄断。公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,共承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,近年来获得了 2 个创新药注册批件,2个创新药临床批件。

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
中海基金基金公司--
创金合信基金基金公司--
华夏基金基金公司--
财通基金基金公司--
中邮证券证券公司--
国盛证券证券公司--
广东辰阳投资阳光私募机构--
大家资产保险公司--
英大保险保险公司--
责任编辑:FG003


 

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