康希诺获13家机构调研：公司已回购683,748股A股，使用资金总额约1.5亿元，未来拟用于员工持股计划和股权激励（附调研问答）

康希诺2月3日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年1月31日接受13家机构单位调研，机构类型为QFII、基金公司、海外机构、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍：

问：公司公布了mRNA新冠疫苗的积极临床数据，是否有上市预期？何时公布其他mRNA技术路线的疫苗产品管线？

【资料图】

答：近期，公司公布了mRNA疫苗CS-2034的积极临床数据，为在18岁及以上完成3针新冠灭活疫苗接种的成年人中开展新型冠状病毒mRNA疫苗序贯加强的安全性和免疫原性的研究。免后28天的安全性分析显示该款疫苗安全性良好，总体不良反应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗。同时，针对Omicron BA.5变异株开展了交叉中和抗体动力学研究，发现在免后7天抗体水平即达峰值，GMT为407，是灭活疫苗同源加强的29倍。

公司一直在和监管机构保持沟通，并持续动态提交相关数据，紧急使用的审批是根据国家免疫策略和市场需求等因素考虑，公司会积极推进其进展。

目前不论是对于该款产品，还是对整个mRNA技术平台，公司都十分有信心，同时也在开发针对当前新冠流行变异株的双价疫苗，产业化基地一期项目也在按计划开展试生产。关于mRNA技术的其他产品管线，公司也关注到例如流感疫苗、新冠+流感联合疫苗开发策略，还有如辉瑞和BioNTech正在合作研发mRNA带状疱疹疫苗，Moderna宣布了其在老年人中测试呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗的大规模3期试验的积极结果等，都会是开发的方向，公司也会积极评估，希望带来更有竞争力的mRNA候选产品。

问：公司吸入用新冠疫苗被推荐作为“第四针”接种后的发货情况？海外商业化进展？

答：由于“第四针”接种的推进和我国主动优化防疫举措都使新冠疫苗的需求在12月明显增多，尤其是公司的吸入用新冠疫苗，在10月于全国范围内开展大规模接种后，收到了很多正向反馈，建立了良好的市场口碑，所以各个省份也反馈了更多的需求，公司在12月积极备货发货，希望及时给民众带去保护。

海外方面，摩洛哥已发运，其他海外国家的注册工作也在推进当中，如有进展会及时分享给大家。未来的需求也会和每个国家不同的新冠疫苗免疫策略、接种情况及接种意愿等相关。美国预计2023年不再有联邦资金来购买或分发疫苗，并需要将这些活动过渡到商业市场，类似于季节性流感或其他市售疫苗，之后辉瑞也发声表示在新冠疫苗回归一般商业化运作后美国定价会在110-130美元一针，相当于当下价格的4倍。海外可能会更快将新冠疫苗纳入商业市场，同时更保护效果更好及保护持久力更佳的产品才有市场竞争力及议价能力。

问：MCV4商化进展情况？竞争优势体现？

答：在准入绝大部分省份后，MCV4的商业化现在已进入下沉开户工作阶段，为未来市场渗透率的可能提升做相应准备。非新冠疫苗的接种都会受到优化防疫举措的影响，但随着疫情的逐步控制，新冠病毒感染率的下降，常规疫苗的接种工作也会逐渐恢复。

MCV4是国内首个上市的脑膜炎球菌四价结合疫苗，领先其他竞品至少2年的时间，所以作为独家产品的这段时期，也是发挥这款产品最大竞争力的时期，公司将结合产品的优势做好市场推广，深入终端，以提升产品的市场占有率。

问：其他在研产品管线推进情况？

答：PCV13i的III期临床进展顺利，现场工作已完成，今年会按计划启动NDA相关流程，同时，今年还会启动婴幼儿组分百白破疫苗及组分百白破4-6岁加强针的Ⅲ期的临床试验，现正在生产临床材料。全球创新的广谱重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV今年也将进入Ib期临床，结核病加强疫苗TB Booster也在应用公司的吸入技术平台做更多开发及拓展外部合作。整体2022年度，公司研发费用中，新冠疫苗相关发生额占比已较同期下降，未来公司也计划进一步提升非新冠产品管线的研发投入占比。

问：公司发布筹划境外发行全球存托凭证GDR并在瑞士证券交易所上市公告出于何种考虑？

答：公司始终进行国际战略实践及布局，具备进一步向海外拓展的良好基础条件。瑞士作为欧洲生物医药产业的中心，拥有一批具备全球领先创新能力的公司，相关产业链尤为完整，是公司践行国际化发展战略的重要区域，公司已在瑞士建立了全资子公司作为海外业务平台。同时，瑞交所在生物医药资本市场中拥有广泛影响力，吸引了诺华（Novatis）、罗氏（Roche）等全球生物医药巨头企业挂牌交易。公司希望能够拓展产品海外销售及更多的合作，提升公司在国际市场的知名度，同时，公司可进一步引入境外专业投资机构和产业投资者。目前具体发行方案、募集资金用途等还在论证以及筹划当中，仍存在不确定性，还请关注未来公司进一步的信息披露。

问：公司已完成A股回购方案，何时实施新的员工激励方案？

答：公司已回购683,748股A股，使用资金总额约1.5亿元，未来拟用于员工持股计划和股权激励。公司可持续发展的需要及不断吸引和留住优秀人才，尤其是公司所在的生物医药行业，人才积累是夯实发展的资源也是牵引突破的动力，公司由创新研发驱动到产业化、商业化的快速发展阶段，更是需要各个方面的人才，所以公司未来将利用好资本市场工具，筹划新的员工持股计划及股权激励方案，通过激励改善员工行为模式，修正本位主义，促进上市公司、员工及股东利益的一致性，进一步提高员工的凝聚力和公司的竞争力，推动公司稳定、健康、长远发展;

康希诺生物股份（600201）公司的主营业务为研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗。公司主要产品为埃博拉病毒病疫苗、脑膜炎疫苗、百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗、带状疱疹疫苗、新冠肺炎疫苗、腺病毒疫苗、脊髓灰质炎疫苗。公司获得了“天津瞪羚企业卓越创新奖”、“中国最具成长力科技创新型医药企业”、“天津市呼吸道细菌重组及结合疫苗企业重点实验室”等多项荣誉。

调研参与机构详情如下：