全球播报:众生药业溴芬酸钠滴眼液获批上市

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讯(记者刘旭)3月10日，众生药业（002317）发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》。

溴芬酸钠最早由日本千寿(Senju)制药株式会社研制，2000年7月，溴芬酸钠滴眼液在日本获批上市，规格为0.1%，商品名为Bronuck，批准的适应症为治疗外眼和前眼部炎症(眼睑炎，结膜炎，巩膜炎，术后炎症)。2010年10月，原研溴芬酸钠滴眼液在中国获批上市，商品名为普罗纳克/Bronuck，规格为0.1%(5ml∶5mg)。

众生药业产品溴芬酸钠滴眼液以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。据国家药监局官网显示，溴芬酸钠滴眼液在国内已有齐鲁制药、金耀药业、禾亿制药等多家企业获批。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，溴芬酸钠滴眼液2019至2021年销售额分别为人民币9520万元，1.06亿元，1.35亿元。