环球看点！普洛药业获175家机构调研：目前公司也正在筹建PROTAC/ADC/多肽等平台（附调研问答）

普洛药业（000739）3月12日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年3月9日接受175家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍：

2022年度，公司经历了原材料价格大幅上升，运费、汇率大幅波动等各方面因素的影响，依然保持了业务的增长。公司营业收入达105.45亿元，增长17.92%，三项业务全面增长，出口业务增长29.27%，净利润小幅增长，利润总额达到历史新高。

(相关资料图)

公司2022年的研发投入5.33亿元，同比增长19.43%，占营业收入的5.05%。研发人员1026人，其中博士46人，硕士220人。三大工程技术平台包括流体化学技术平台、晶体和粉体技术平台、合成生物学及酶催化技术平台开始正常运行，两大支持平台包括安全实验和分析测试中心运作良好，对公司各项业务起到较好的支持作用。

目前公司也正在筹建PROTAC/ADC/多肽等平台。

制剂方面，2022年公司获批5个品种，公司通过一致性评价（含视同通过一致性评价）共达到15个品种，进入国家集采品种6个。原料药品种递交9个，获批5个。发明专利申请21项，获得授权17项。

2022年公司资本开支超过12亿元，2021年约11亿。产能建设上已有两条API生产线投入使用，另有两条线也在调试中。CDMO一条线投入使用，横店第二条柔性生产线、研发大楼和高活生产线已建成，在调试中。制剂的一条国际化生产线扩产完成投入使用，一条注射剂生产线已完成，预计能够在2023年一季度投入使用。

运营效率上，公司的四化建设，连续化、自动化、数字化、智能化都在持续不断地推进中。ERP系统在部分子公司已上线运行，包括RDMS系统、MES系统、LIMS系统，还有公司自主研发的生产线预定信息系统、1%工程都在按照计划推进中。质量及EHS体系对公司整体生产运行起到了良好的支持作用，全年接受质量审计141次。

截止2022年底，公司全体员工数为6,791人，主要增加的人员在研发和生产端，其他方面人员有所减少。

社会责任方面，公司三年现金分红8.16亿，占三年净利润总额的35%，回购股份9,199,916股。

总体来说，公司2022年四个季度业绩逐步回升，一季度21.01亿，二季度28.84亿，三季度25.65亿，四季度29.94亿，全年增长率17.91%，总体毛利率23.89%，比2021年下降2.61%，主要是原材料成本上升和运费上涨的原因，原材料成本整体上升22.74%。人工成本上升15.91%，制造费用上升到20.09%，运费上涨一倍。

API全年营收77.37亿，增长18.19%，毛利率16.7%，总毛利额增长3%。CDMO全年营收15.77亿，增长13.17%，一是受到2021年某一项目约1.5亿的影响，第二是2022年四季度有部分货物因为运输原因推迟到2023年一季度，去除这两因素，正常增长约在25%-30%之间。毛利率41.02%，总的毛利额6.5亿，增长7.65%。制剂全年营收10.80亿，增长24.48%，毛利率为52.13%，总毛利额是5.63亿，增长13%。

CDMO项目运行情况：全年运行项目524个，同比增长62%。

其中研发项目298个，增长108%。商业化项目226个，增长26%，其中人用药154个，动保42个，其他30个。原料药品种达到55个，增长23%，其中14个商业化供应项目，8个验证阶段项目，33个研发阶段项目。

公司2023年目标依旧是三项业务保持增长，API业务稳健增长，CDMO业务快速增长，制剂业务快速增长。

问答环节

问：在整个国际形势的影响下，公司业务包括获单能力会不会受到影响？公司国内CDMO业务未来发展空间如何？

答：关于地缘政治问题的影响，是无法回避和改变的一个状况，在2022年9月份，我们去美国见了很多客户，包括Big pharma和部分Biotech公司，当时正值美国生物制造法案签署，在大家都较为敏感的时期，交流之下发觉Big pharma公司会对这方面更加关注，Biotech公司相对关注更少一些。从目前跟美国的业务情况来说，公司的CDMO业务目前还是以起始物料加注册中间体为主，这部分直接出口美国业务较少，公司最大的出口市场还是欧洲，所以目前阶段地缘政治方面对公司业务基本上没有造成影响。政治上的问题较难预测，最重要的是加强公司竞争力，多元化及全球化去发展。

公司2022年CDMO业务海外占比87%，国内已占到13%。

公司制造端的优势较为明显，加强研发端的能力后，就能够有更强的竞争力，拿到更多商业化的订单。随着国家对创新药企业的一些支持，对于优秀的、有能力做到全球化市场的企业，他们的发展空间较大，公司也会跟他们有较好的合作，所以这部分在未来几年的增量也可能较大。当然，海外市场依旧是我们的重心，特别是欧洲市场。

问：请问公司70亿投资项目的具体情况？

答：公司的资本开支在2021年约11亿，2022年超12亿，预计2023年也将达到十几亿。70亿的资本开支，将在5-6年内投入完成，其中，50亿是新项目，20亿是技改项目。医药制造企业的核心竞争力首先在于技术创新，工艺技术首先要有优势；第二是制造效率，就是先进产能，包括公司目前新产能建设、四化建设都是先进产能建设，以达到效率更高、制造成本更低为目的。

问：请问公司制剂申报获批情况及今年计划申报情况？

答：公司在去年下半年进行了制剂战略调整，增加每年制剂申报获批数量。原先计划每年大概5-7项，以后要增加到10-15项。去年制剂递交了4个，获批了5个。由于业务整体规模的提升以及研发的进一步增加，制剂品种在今后会明显增加。

问：请问公司原料药业务盈利能力变化趋势？

答：公司原料策略为“做精原料”。技术创新是“做精”的首要基础。公司选择做某一品种除了考虑它的临床价值、市场规模、生命周期外，还要看公司能不能在技术创新上取得明显优势。公司有三大技术平台在不断建设和推进中，尤其是在合成生物学平台的投入非常大。其次，要建先进产能。刚提到的有两条线去年建成都已经投入使用，另外还有两条线已建成在调试中。在原料方面还有很多储备品种在进行中。未来这块业务还是会保持稳健增长。

问：公司集采制剂目前的盈利能力及制剂后续投入情况？

答：公司“做优制剂”策略主要表现在两方面，一、原料药制剂一体化。这几年的主要的品种来自这里。二、做一些难度相对比较大的品种。主要是缓控释制剂，目前公司也已有相关产品获批，未来这块还会有更多的产品申报获批。过去几年，由于集采原因，虽然仿制药价格下降较多，但这依然是一项不错的业务。制剂品种的毛利率还是取决于产品的竞争能力，公司在很多品种参加集采后，制剂业务还是维持了一个较好的毛利率水平。随着公司品种的扩大，也会逐步扩大销售队伍，目前只有100多人，后面随着品种增加也会相匹配调整。

问：2022年公司海外业务增长来源于哪些业务或产品的增长驱动？

答：公司海外业务自去年二季度开始加速恢复。影响比较明显的就是整个抗感染系列品种。在国内，疫情期间抗感染、抗病毒等药品在药店销售被管控，而医院大家也去的比较少。

所以这几年，这块业务销售受到一定影响，海外也一样。海外这块业务从2020年下半年开始受影响也是比较大的。到2021年四季度才开始渐渐恢复，到2022年的2季度开始就大幅度恢复了。国内在疫情防控全面放开后，恢复也是非常明显的。

公司提前布局，在去年六七月份就开始大规模出国抢订单，所以公司除了自有的工业品种外，其他贸易品种增幅也是非常不错的。从相关数据上看，整个国内原料药中间体的出口恢复得还是较好的，说明中国的整个供应链竞争力还是保持地非常不错的。

问：能否拆分一下公司非经常损益的影响情况？

答：公司2022年汇兑损益相对2021年还是比较平稳的。

2022年汇兑损益保持了640多万元的正贡献，2021年大概是1600万元左右。另外政府补助方面，因为近几年公司固定资产投资比较大，这一块比去年略有增长。公司2021年非经常性损益为1.22亿，2022年为1.53亿，总的非经常性损益增加了3000万左右，相对比较稳定和合理。

问：请问公司产品后续价格走势？

答：2022年产品毛利率的下降主要是由于原材料价格和能源成本的上升，从去年12月份开始主要的原材料价格已出现回落。产品的价格不能一概而论，要看竞争情况。公司核心产品的竞争力和定价权方面都还是不错的。

问：随着原材料价格回落，公司产品价格和毛利率能如何改善？

答：随着原材料价格回落，会对公司产品的毛利率产生正面影响。

问：请问公司CDMO海外订单总体价格走势？

答：目前没有看到价格上有明显的变化。因为CDMO其实提供的是一种服务，真正的创新药公司往往会把服务看得比价格更重要。包括交货时间、交货数量和交货品质等。公司的客户尤其海外客户这块业务还是非常稳定的。

问：请问全球竞争格局变化，印度在原料药中间体方面能力不断提升对公司潜在影响有哪些？

答：公司中间体的供应目前没有受到地缘政治的影响，由于中国在安全环保方面要求一直比较高，一些品种经历价格上涨，最终恢复到正常合理的价格水平，而印度也不再有太大的竞争优势。第二，印度在整个发展过程中，也会提升安全环保要求。我国一直要求经济发展和生态环境、生态文明协调发展，因此未来发展空间也是非常好的。但最终决定产品竞争力的还是科技创新水平、制造效率和制造成本。公司不惧竞争，除了关注产品临床价值和生命周期，公司将在先进产能和产品技术上不断取得突破优势。加强自身竞争力才是核心。

问：请问公司对兽药品种布局规划？

答：公司CDMO兽药品种主要是宠物用药。公司自有兽药会集中在几个大的品种，还有几个品种会转移到和联邦合作的工厂生产。公司未来发酵产能也会做一些调整，会主要集中在宠物用药和人用药。几个大的品种会通过技术创新取得一定优势，特别是“生物+发酵”品种、酶催化品种。因为合成生物学带来的进步是非常大的，成本下降很明显，公司也在这里进行重点投入，以保持公司的竞争力。

问：请问公司固定资产转固情况及产能利用率水平？

答：公司一般在产能建好调试就开始转固，虽然每年会有更多的折旧，对当期的报表会有些影响，但从长期来看影响也不会很大。公司转固和达产没有太大关系。兽药达产较快，API较慢可能要3-4年，中间体也会快一些。公司除了少数CDMO专用车间，大部分生产线还是共用的，所以整体产能的利用率还是比较高的，基本能达到70%左右;

普洛药业股份有限公司是一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业，为国家重点高新技术企业、浙江省医药工业重点企业，并已连续九年荣获浙江省医药工业“十佳企业”称号，连续十年荣获浙江省中行AAA信用等级企业称号，连续五年跻身浙江省纳税大户行列。并先后通过了国家药品GMP、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OSHAS18001职业安全健康管理体系认证。“康裕”牌商标为浙江省著名商标。公司现拥有数条化学制药、半合成抗生素、医药制剂（冻干粉针、口服固体、液体制剂）产品的现代化生产线。

调研参与机构详情如下：