磷酸酸蚀剂获医疗器械注册申请受理

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烟台正海生物（300653）科技股份有限公司产品“磷酸酸蚀剂”于近日正式获得山东省药品监督管理局医疗器械注册申请受理。

在口腔内修复或正畸治疗时，为了获得良好的粘接效果，需对牙体表面进行预处理，最常用的是酸蚀处理。“磷酸酸蚀剂”产品通过对牙釉质表面进行酸蚀处理，可清除釉质表面沉积的涎液沉积物、菌斑及其他的附着物，使表面的羟基磷灰石矿物质不均匀地脱矿，可增加粘接的表面积，而且能够使牙釉质与粘接剂形成微机械嵌合作用，产生牢固的结合力。在对牙本质进行酸蚀处理的过程中，有利于粘接剂深入牙本质小管间形成树脂突，从而增大粘接强度。

目前酸蚀处理技术主要分为全酸蚀和自酸蚀两种。磷酸酸蚀剂属于全酸蚀处理剂，区别于公司已取得注册证产品自酸蚀粘接剂，将有利于进一步丰富公司口腔领域产品线。