海外市场再下一城:普利制药注射用伏立康唑获得乌克兰批准上市!
近日,普利制药(300630)收到乌克兰卫生部签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可,标志着普利制药具备了在乌克兰销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展乌克兰市场带来积极影响。
【资料图】
注射用伏立康唑研发后,相继提交美国、欧盟、中国等多国上市申请,从2018年起陆续获得美国、荷兰、德国、澳大利亚、哥斯达黎加、英国、中国、新西兰共8国上市许可,此次获批乌克兰上市许可,意味着我司普利舒伏 注射用伏立康唑的海外足迹又多一城!
关于注射用伏立康唑
【通 用 名】注射用伏立康唑
【商 品 名】普利舒伏
【规 格】0.2g
【适 应 症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:
(1)侵袭性曲霉病。
(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。
(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
普利舒伏 注射用伏立康唑在国内市场积极参与国家药品集中采购,并在第八批中选。普利舒伏 国内市场与美国、欧洲等国际市场共用一条生产线,同质量标准,同产品品质,助力提高国内患者对高品质药品的可及性。
关于普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。
普利制药从事药品国际化开拓以来,至今已获得了120多个国际制剂上市许可。未来,普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 立足国内面向国际”的全球战略,持续不断地开发更多更好的药物走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。
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