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康诺亚-B(02162)早盘再跌超4%,截至发稿,跌4.98%,报40.1港元,成交额1391.6万港元。
消息面上,康诺亚发布公告,截至本公告日期,其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号:CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析,主要研究终点均成功达到。
分析人士表示,产品310本身质量过硬,但由于达到52周长期安全性观测的患者数目前还不满足上市审评要求,因此可能延期。假设最差情景,所有入组患者均达到52周,年底前能够递交上市申请,则有可能赶不上24年630,推迟的话时间可能不会超过半年。
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