科伦药业子公司注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液获得药品注册批准

(资料图片)

科伦药业8月10日晚披露，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

公告显示，本次公司获得药品注册批准的注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液规格有两种，分别为粉体室（按C16H16N4O8S计）、液体室100ml∶ 和粉体室（按C16H16N4O8S计）、液体室：100ml∶。公司表示，粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药品的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时有效节约配置时间、减少配置工作量并降低医护人员暴露风险，尤其适用于紧急状态下的快速救治。注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液为科伦药业粉液双室袋平台第5个获批的产品，后续公司在该平台还有多个品种在研。

注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液为国家医保乙类品种，2022年头孢呋辛钠注射剂中国销售亿元。目前科伦药业已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。本次注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液是国内首家按新注册分类获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）