今日快看!康希诺生物：青少年及成人用Td5cp获国家药监局优先审评

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南财智讯5月11日电，康希诺生物（06185.HK）发布自愿公告，公司吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用，简称“青少年及成人用Td5cp”）的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。根据国家优先审评审批规定，该NDA将获优先配置资源进行审评。该疫苗适用于6岁及以上人群，为青少年及成人百白破加强疫苗；目前国内尚无获批的同类产品，若成功上市将填补市场空白。公司婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（2岁以下，简称“婴幼儿用DT3cP”）已于2026年4月获NDA批准；青少年及成人用Td5cp在DT3cP基础上增加两种百日咳抗原组分，为五组分疫苗，各抗原可单独纯化、按确定比例配制，保障批间质量一致性与稳定性。公司正积极推进该产品NDA递交工作。