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证券代码:300401 证券简称:花园生物 公告编号:2026-028 债券代码:123178 债券简称:花园转债 浙江花园生物医药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江花园生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江花园药业有限公司(以下简称“花园药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“依折麦布阿托伐他汀钙片(I)”的《药品注册证书》。具体情况公告如下: 一、药品基本情况 二、对公司的影响 依折麦布阿托伐他汀钙片(I)主要用于治疗高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。据米内网数据显示,依折麦布阿托伐他汀钙片(I)2025年公立医疗机构市场规模约为5,660万元。 根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次依折麦布阿托伐他汀钙片(I)取得药品注册证书,将进一步丰富公司的产品线,推动产品力建设升级,对公司发展具有积极的影响。 三、风险提示 公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售。由于药品的生产和销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 浙江花园生物医药股份有限公司董事会